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Soy Voluntario/a – Soc Recerca

Soy Voluntario/a

Guía para participantes

En nuestra plataforma, unimos a quienes desean ayudar en la investigación científica con estudios que prueban nuevos tratamientos y terapias. Los voluntarios tienen la oportunidad de beneficiarse individualmente y ser parte del avance médico.

Secciones

¿Sabes cuál es el objetivo de tu estudio?

Fases de un estudio clínico

  • Fase pre-clínica

    (In vitro / animales)

    Estudia la eficacia y la seguridad de un componente o una técnica.

  • Fase I

    El objetivo principal es evaluar la seguridad en humanos y orientar la dosis y la pauta de administración más adecuadas.

  • Fase II

    Mide la eficacia y establece la dosis óptima para obtener la respuesta deseada.

  • Fase III

    Evalúa la efectividad y los efectos secundarios en comparación con un grupo de control.

  • Fase IV

    Evalúa aspectos no valorados como efectos secundarios poco frecuentes o interacciones en la post-comercialización.

Características de un estudio

Diseño

  • Ensayo abierto

    Tanto la persona participante, como el equipo investigador conoce el tratamiento que se le está administrando.

  • Ensayo simple ciego

    La persona participante desconoce el grupo de tratamiento al que pertenece. En cambio, el equipo investigador conoce los tratamientos para cada participante.

  • Ensayo doble ciego

    Ni los participantes, ni el equipo investigador conocen la asignación de los grupos de tratamiento.

Etapas de un estudio

  • 1

    Selección de participantes

    Búsqueda de personas que cumplan con los criterios de inclusión del estudio (y no cumplan ninguno de los criterios de exclusión).

  • 2

    Seguimiento clínico de participantes

    Realización de las visitas, los procedimientos de estudio y recogida de datos según los parámetros definidos en el protocolo.

  • 3

    Finalización del estudio

    Realización de la última visita de estudio a la última persona participante y cierre de la base de datos en la que se ha recogido toda la información.

  • 4

    Análisis de resultados

    Exportación de datos para su análisis e interpretación, con el fin de responder a las hipótesis y objetivos del estudio. Los resultados se publican en revistas y congresos especializados para contribuir al conocimiento científico.

  • Etapas de un estudio

  • 1

    Selección de participantes

    Búsqueda de personas que cumplan con los criterios de inclusión del estudio (y no cumplan ninguno de los criterios de exclusión).

  • 2

    Seguimiento clínico de participantes

    Realización de las visitas, los procedimientos de estudio y recogida de datos según los parámetros definidos en el protocolo.

  • 3

    Finalización del estudio

    Realización de la última visita de estudio a la última persona participante y cierre de la base de datos en la que se ha recogido toda la información.

  • 4

    Análisis de resultados

    Exportación de datos para su análisis e interpretación, con el fin de responder a las hipótesis y objetivos del estudio. Los resultados se publican en revistas y congresos especializados para contribuir al conocimiento científico.

Aspectos legales

La decisión de participar en un estudio clínico es personal y debe tomarse de manera voluntaria, sin presiones externas. Ya sea que las personas gocen de buena salud o tengan un diagnóstico médico, deberían involucrarse en la investigación clínica únicamente si se sienten bien informadas y cómodas con todo el proceso.

La decisión de participar en un estudio clínico es personal y debe tomarse de manera voluntaria, sin presiones externas. Ya sea que las personas gocen de buena salud o tengan un diagnóstico médico, deberían involucrarse en la investigación clínica únicamente si se sienten bien informadas y cómodas con todo el proceso.

  • Derechos de los participantes

    • Derecho al consentimiento informado
    • Derecho a la confidencialidad de los datos
    • Derecho al consentimiento informado y abandonar el estudio
    • Derecho a recibir cuidados médicos apropiados y especializados
    • Derecho a conocer los riesgos y beneficios
    • Derecho a estar informados sobre la evolución del estudio
    • Derecho a la revisión del estudio por parte de eun comité de ética

  • Responsabilidades de los participantes

    • Responsabilidad de cumplir con los protocolos del estudio
    • Responsabilidad de comunicarse con el equipo de investigación
    • Responsabilidad de asistir a las visitas programadas
    • Responsabilidad de reportar efectos secundarios o problemas
    • Responsabilidad de seguir las instrucciones de manejo de datos
    • Responsabilidad a un compromiso continuo
    • Responsabilidad de proporcionar un historial médico completo

  • Consentimiento informado

    Es un elemento clave en toda investigación clínica ya que garantiza que las personas estén completamente informadas sobre un estudio de investigación en el que desean participar, antes de aceptar formar parte. Los miembros del equipo de investigación explican los detalles del estudio a cada posible participante. Analizan las preguntas que el estudio busca responder, los posibles riesgos y beneficios de participar, y la intervención que se está probando. También explican lo que se espera de los participantes que forman parte del estudio. Solo después de que las personas indiquen que comprenden completamente estos detalles, pueden decidir libremente aceptar (o rechazar) participar. La participación en la investigación clínica es siempre voluntaria, y los participantes tienen la libertad de abandonar el estudio en cualquier momento.

Información de utilidad

¿Qué saber antes de empezar como persona voluntaria en un estudio?

Entendemos que decidir participar en un estudio es un paso significativo. A continuación, encontrarás algunas preguntas esenciales que te ayudarán a tomar una decisión informada:

  • ¿Cuál es el objetivo principal del estudio y cuánto tiempo durará? ¿Qué se espera de mi como participante?
  • ¿El estudio implica un tratamiento existente o se está probando algo nuevo? ¿Mi equipo médico sabrá qué tratamiento me están dando?
  • ¿Tendré que pagar algo por participar en el estudio? ¿Se reembolsarán los gastos de viaje?
  • ¿Podré seguir viendo a mi propio médico durante el estudio?
  • Si el tratamiento funciona, ¿podré seguir usándolo después del estudio?
  • ¿Recibiré algún tipo de atención después de que termine el estudio?
  • Si decido dejar el estudio, ¿cómo afectará eso a mi atención médica?
  • ¿Los investigadores tienen algún interés financiero en el estudio? ¿Cuánta experiencia tiene el equipo de investigación?
  • ¿Cómo garantizan la seguridad durante el estudio? ¿Mis datos serán confidenciales?
  • ¿Podré viajar?

¿Quieres ser voluntario/a?

Conoce los estudios clínicos disponibles

Ver estudios