Notice: Function _load_textdomain_just_in_time was called incorrectly. Translation loading for the complianz-gdpr domain was triggered too early. This is usually an indicator for some code in the plugin or theme running too early. Translations should be loaded at the init action or later. Please see Debugging in WordPress for more information. (This message was added in version 6.7.0.) in /var/www/vhosts/socrecerca.scienhub.org/httpdocs/public/wordpress/wp-includes/functions.php on line 6114
Soc Voluntari/a – Soc Recerca

Soc Voluntari/a

Guia per a participants

A la nostra plataforma, unim els que volen ajudar en la investigació científica amb estudis que proven nous tractaments i teràpies. Els voluntaris tenen l’oportunitat de beneficiar-se individualment i ser part de l’avenç mèdic.

Saps quin és l'objectiu del teu estudi?

Fases d’un assaig clínic

  • Fase pre-clínica

    (In vitro / animals)

    Estudia l’eficàcia i la seguretat d’un component o una tècnica.

  • Fase I

    L’objectiu principal és avaluar la seguretat en humans i orientar la dosi i la pauta d’administració més adequades.

  • Fase II

    Mesura l’eficàcia i estableix la dosi òptima per obtenir la resposta desitjada.

  • Fase III

    Avala l’efectivitat i els efectes secundaris en comparació amb un grup de control.

  • Fase IV

    Avala aspectes no valorats com efectes secundaris poc freqüents o interaccions en la post-comercialització.

Característiques d’un estudi

Disseny

  • Assaig obert

    Tant els participants com l’equip investigador coneixen el tractament que s’administra.

  • Assaig simple cec

    Els participants desconeix el grup de tractament al qual pertanyen. En canvi, l’equip investigador coneix els tractaments per a cada participant.

  • Assaig doble cec

    Ni els participants ni l’equip investigador coneixen l’assignació dels grups de tractament.

Etapes d'un estudi

  • 1

    Selecció de participants

    Cerca de persones que compleixin els criteris d’inclusió de l’estudi (i no compleixin cap dels criteris d’exclusió).

  • 2

    Seguiment clínic dels participants

    Realització de les visites, els procediments d’ estudi i la recollida de dades segons els paràmetres definits en el protocol.

  • 3

    Finalització de l'estudi

    Realització de l’última visita d’estudi a l’última persona participant i tancament de la base de dades en la que s’ha recollit tota la informació.

  • 4

    Anàlisi de resultats

    Exportació de dades per a la seva anàlisi i interpretació, amb la finalitat de respondre a les hipòtesis i objectius de l’estudi. Els resultats es publiquen en revistes i congressos especialitzats per a contribuir al coneixement científic.

  • Etapes d'un estudi

  • 1

    Selecció de participants

    Cerca de persones que compleixin els criteris d’inclusió de l’estudi (i no compleixin cap dels criteris d’exclusió).

  • 2

    Seguiment clínic dels participants

    Realització de les visites, els procediments d’ estudi i la recollida de dades segons els paràmetres definits en el protocol.

  • 3

    Finalització de l'estudi

    Realització de l’última visita d’estudi a l’última persona participant i tancament de la base de dades en la que s’ha recollit tota la informació.

  • 4

    Anàlisi de resultats

    Exportació de dades per a la seva anàlisi i interpretació, amb la finalitat de respondre a les hipòtesis i objectius de l’estudi. Els resultats es publiquen en revistes i congressos especialitzats per a contribuir al coneixement científic.

Aspectes legals

La decisió de participar en un estudi clínic és personal i s’ha de prendre de manera voluntària, sense pressions externes. Tant si les persones gaudeixen de bona salut com si tenen un diagnòstic mèdic, haurien d’involucrar-se en la recerca clínica únicament si se senten ben informades i còmodes amb tot el procés.

La decisió de participar en un estudi clínic és personal i s’ha de prendre de manera voluntària, sense pressions externes. Tant si les persones gaudeixen de bona salut com si tenen un diagnòstic mèdic, haurien d’involucrar-se en la recerca clínica únicament si se senten ben informades i còmodes amb tot el procés.

  • Drets dels participants

    • Dret al consentiment informat
    • Dret a la preservació de la confidencialitat de les dades
    • Dret a retirar el consentiment i a abandonar l’estudi
    • Dret a rebre cures mèdiques apropiades i especialitzades
    • Dret a conèixer els riscos i beneficis
    • Dret a estar informats sobre l’evolució de l’estudi
    • Dret a la revisió de l’estudi per part d’un comitè d’ètica
  • Responsabilitats dels participants

    • Responsabilitat de complir amb els protocols de l’estudi
    • Responsabilitat de comunicar-se amb l’equip de recerca
    • Responsabilitat d’acudir a les visites programades
    • Responsabilitat de reportar efectes secundaris o problemes
    • Responsabilitat de seguir les instruccions de gestió de dades
    • Responsabilitat d’un compromís continu
    • Responsabilitat de proporcionar un historial mèdic complet
  • Consentiment informat

    És un element clau en tota recerca clínica ja que garanteix que les persones estiguin completament informades sobre un estudi de recerca en què volen participar, abans d’acceptar formar-ne part. Els membres de l’equip de recerca expliquen els detalls de l’estudi a cada possible participant. Analitzen les preguntes que l’estudi busca respondre, els possibles riscos i beneficis de participar, i la intervenció que s’està provant. També expliquen què s’espera dels participants com a part de l’estudi. Només després que les persones indiquin que comprenen completament aquests detalls, poden decidir lliurement acceptar (o rebutjar) participar. La participació en la recerca clínica és sempre voluntària, i els participants tenen la llibertat d’abandonar l’estudi en qualsevol moment.

Informació d’utilitat

Què saber abans de començar com a persona voluntària en un estudi?

Entenem que decidir participar en un estudi és un pas significatiu. A continuació, trobaràs algunes preguntes essencials que t’ajudaran a prendre una decisió informada:

  • Quin és l’objectiu principal de l’estudi i quant de temps durarà?
  • Què s’espera de mi com a participant?
  • L’estudi implica un tractament existent o s’està provant alguna cosa nova?
  • El meu equip mèdic sabrà quin tractament m’estan donant?
  • Hauré de pagar alguna cosa per participar en l’estudi? Es reemborsaran les despeses de viatge?
  • Podré seguir veient el meu propi metge durant l’estudi?
  • Si el tractament funciona, podré seguir utilitzant-lo després de l’estudi?
  • Rebré algun tipus d’atenció després que acabi l’estudi?
  • Si decideixo deixar l’estudi, com afectarà això a la meva atenció mèdica?
  • Els investigadors tenen algun interès financer en l’estudi?
  • Quina experiència té l’equip de recerca?
  • Com garanteixen la seguretat durant l’estudi? Les meves dades seran confidencials?
  • Podré viatjar?

Vols participar com a voluntari/a?

Coneix els estudis clínics disponibles.